2020 版药典预稿黄原胶粘度测试

2020 版药典预稿黄原胶粘度测试

黄原胶作为一种性能优良的生物高分子材料，在药物制剂方面具有较强的应用潜力?；圃?/span>

有良好的黏合作用，可与淀粉、壳聚糖、槐豆胶等多种辅料配伍制备不同黏度、硬度、溶出

速率的缓释片，对水溶性与非水溶性药物都适宜，解热药、镇痛药、抗炎药、维生素类等药

物都可与黄原胶混合制备缓释片。

黄原胶浓度多少是适合的呢？可以与黏蛋白作用，进而起到生物黏附作用，如果较高的黏度

会使患者感觉不适。通过超声预处理黄原胶溶液，破坏黄原胶分子结构，既可以促进其与黏

蛋白反应，又能降低其黏度，提高患者的顺应性。所以药物研究中，对于黄原胶的粘度测试

是很有必要的，对于影响到药物药效药性起到关键因素之一。

根据 2020 版药典预稿中，黄原胶的粘度测试方法如下

取水 250ml，置烧杯中，调节低螺距型搅拌器或磁力搅拌器的转速为每分钟 800 转，边搅拌

变缓缓加入本品 3.0g(按干燥品计)和氯hua钾 3.0g 的混合物，继续搅拌 10 分钟，边搅拌边用

水 44ml 冲洗烧杯杯壁，停止搅拌，快速振摇烧杯，使烧杯上的颗粒*浸入溶液中，调节

温度至 25±1℃

继续以每分钟 800 转搅拌 2 小时（搅拌过程中可适当旋摇烧杯，以避免样品分层，每次旋摇

时间控制在 30 秒内，如供试品难以混合均匀，可适当延长搅拌时间）作为供试品溶液。

取供试品溶液适量，置桶内直径为 25mm，外筒直径为 27mm 的同轴圆筒旋转粘度计中，内

筒浸入样品的深度为 42mm，以内分钟 18 转的转速或 1.885rad.的角速度（或选择适宜的测

试条件，使剪切速率为 24），依法测定（通则 0633 第三法 1），在 25℃时的动力粘度应不

小于 0.6Pa.s。

推荐测试粘度计

BROOKFIELD 同轴圆筒形粘度计，满足测试要求型号为 RVDV2T，SSA,SC4-18 转子、TC-550MX，

可选配带审计追踪功能软件。

该粘度计优势在于

1）带嵌入式温度探针的标准样品杯，可以直接测量样品的温度

2）用于控温的恒温循环水浴

3）小量样品适配器具在的剪切率下进行准确粘度测量

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